发布时间:2026-02-25 阅读次数:225次

在制药行业中,溶出度是评价固体口服制剂质量的关键指标之一。传统的手工取样方法需要在不同时间点手动取样、过滤和检测,整个过程不仅繁琐也可能因操作差异导致结果偏差、数据不连续等问题。
Nexera FV 是一款用于药物产品溶出度自动测试的在线高效液相色谱系统。通过与溶出度仪连接能够自动完成药片装载、实时在线取样的同时对测试溶液进行分析、计算溶出度以及生成报告。消除了人为误差的同时也降低了人力成本。

Nexera FV特点:
1. 实时连续监测:无需中断溶出过程,即可获得完整的溶出曲线
2. 多通道并行检测:可同时监测多个溶出杯,大幅提高工作效率
3. 自动化样品处理:自动完成取样、过滤、稀释和检测全过程
4. 高精度数据采集:减少人为操作误差,提高结果可靠性和重现性
溶出度的测定
将洛索洛芬钠片分别在溶出时间 5、10、15、20、25 和 30 分钟时自动在线取样 6 次,各个容器中溶出速率随时间的变化结果如下:

遵照药典对崩解试验和溶出试验规定,洛索洛芬钠片的溶出率在30分钟内必须至少达到85%,使用岛津Nexera FV在线溶出度仪测试结果20分钟内已经完全可以达到85%以上,30分中的溶出结果接近100%。
洛索洛芬钠片的溶出曲线
通过连续监测,我们获得了完整的洛索洛芬钠片溶出曲线,能够更准确地计算溶出参数,为制剂优化和质量控制提供更可靠的数据。

结语:
岛津Nexera FV在线取样液相色谱系统支持实时监控多个溶出杯,取样间隔短,同时避免了人工操作带来的误差,可快速分析含有多组分活性成分的药品,为药物研发、优化生产工艺提供准确可靠的溶出数据。
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