在核酸药物研发中，如何高效分离结构与性质极其相似的杂质，一直是行业面临的严峻挑战。岛津基于超临界流体色谱（SFC）技术，成功实现对长链寡核苷酸中“脱氨基杂质”的精准分析与分离，为药物质量控制提供了新的解决方案！

01 难以捕捉的“隐形”杂质

核酸药物作为新兴治疗药物，其有效成分寡核苷酸在合成过程中易产生脱氨基杂质。该杂质可能导致脱靶效应，直接影响药物安全性与有效性。然而，脱氨基杂质与目标产物结构高度相似，极性接近，使用常规的离子对反相色谱法（IP-RPLC）难以实现完全分离，成为质控分析中的一大难点。

02 SFC技术突破壁垒

岛津另辟蹊径，将超临界流体色谱技术 （SFC）应用于寡核苷酸分析。通过优化改性剂、柱温，成功实现10-mer与18-mer修饰寡核苷酸中脱氨基杂质的基线分离，分离效果优于IP-RPLC方法。筛选结果如下：改性剂优化过程见图1，柱温优化过程见图2，分离效果对比IP-RPLC见图3。

<SFC技术优势：多维度展现卓越性能>

✪卓越分离能力：对DMT-on/off序列均能有效分离，不受保护基影响

✪广泛适用性：实现10-mer以上长度寡核苷酸的SFC分析

✪独特选择机制：与IP-RPLC形成互补，为复杂杂质分离提供新途径

✪绿色环保：以二氧化碳为主要流动相，符合绿色化学理念

岛津拥有从分析到制备的完整解决方案，因此该技术不仅适用于质量控制分析，更具备制备放大优势，因为SFC制备后馏分中主要溶剂二氧化碳挥发，有机溶剂含量少，可节省后处理时间，为核酸药物制备纯化提供新选择。

<总结>

岛津SFC技术为核酸药物研发提供了新的分析工具，不仅可以在质控环节应用以提升分离效率，同时也为后续规模化生产奠定了坚实基础。

Nexera UC 岛津超临界流体色谱

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